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      公司簡介

      深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司成立于1995 年12月15日,是專業從事研發、生產、銷售“體外診斷儀器及試劑”的國家級高新技術企業,注冊資本37,040萬元人民幣。公司自成立以來,一直專注于化學發光免疫分析領域的研究,經過15年的潛心努力,于2010年2月將中國第一臺全自動化學發光免疫分析儀及配套試劑成功推上市場。通過不斷的技術創新,公司于2016年將智能化的“模塊化生化免疫分析系統” 成功推上市場,豐富了公司產品線。2017年7月,新產業生物通過美國FDA 510(k)審核,獲得準入許可,正式成為中國第一家獲得美國FDA準入的化學發光廠家。2018年,新產業生物成功發布全球最快全自動化學發光免疫分析系統MAGLUMIX8。2019年7月,新產業生物自主研發的丙型肝炎化學發光產品成功通過歐盟CE List A認證,成為中國第一家丙肝試劑榮獲歐盟CE最高認證的化學發光廠家。

      新產業生物公司是中國第一家采用最先進的“納米免疫磁性微珠”作為系統的關鍵分離材料的公司、中國第一家采用目前該領域最先進的“人工合成的小分子有機化合物”代替傳統的酶作為發光標記物的公司、中國第一家應用直接化學發光免疫分析技術并實現批量生產全自動化學發光免疫分析儀器及配套試劑的公司。公司的研發成果,填補了國內在體外診斷領域的空白,打破了該領域長期被國外廠家產品壟斷和技術封鎖的局面,已成為中國化學發光免疫定量分析領域的領導者。

      公司主營業務:全自動化學發光免疫分析儀器及配套化學發光試劑:MAGLUMI800、MAGLUMI1000 、MAGLUMI2000、MAGLUMI2000 Plus 、MAGLUMI4000、MAGLUMI4000 Plus、MAGLUMIX8全自動化學發光免疫分析儀,配套試劑122項:甲狀腺功能、性激素、腫瘤標志物、心肌標志物、術前八項、優生優育、糖代謝、骨代謝、肝纖維化、炎癥監測等檢測項目;全實驗室自動化流水線及配套試劑:SATLAS-TCA、PAM-MAGLUMIX8-LST 008AS;模塊化生化免疫分析系統:Biolumi8000及配套試劑;全自動生化分析儀器:BiossaysBC1200 、BiossaysBC2200及生化試劑:血脂、肝功能、腎功能、心肌酶譜等。

      公司現有員工1700多人,其中博士、碩士及海外歸國人士200多人。公司擁有試劑研發及生產中心、儀器研發及制造中心、營銷中心等專業團隊支持公司的快速發展。試劑研發及生產中心擁有9條試劑生產線,2019年坪山基地二期投產后試劑年產逐步提升至400萬盒的產能;儀器研發及制造中心擁有年產2500臺全自動化學發光分析儀和1500臺全自動生化分析儀的產能;公司國內營銷和服務網絡已經覆蓋到全國所有地區,公司正積極拓展海外市場,目前已與意大利、西班牙、法國、哥倫比亞等140多個國家和地區建立了合作關系。

      公司一如既往踐行我們的使命:以客戶為中心,以市場為導向,通過持續不斷的產品和技術創新,為人類生命健康事業不斷創造價值。

      核心價值

      • 企業核心價值觀

        勇擔重任
        享受挑戰
        追求卓越
      • 企業愿景

        做中國體外診斷領域的領導者
        做全球體外診斷領域的先行者
      • 企業使命

        以客戶為中心,以市場為導向
        通過持續不斷的產品和技術創新
        為人類生命健康事業不斷創造價值
      • 企業精神

        像捍衛生命一樣捍衛產品質量

      發展歷程

      • 1995-2000年

        1995年
        注冊成立于深圳市國家高新技術科技工業園
      • 2001-2005年

        2002年
        被認定為“深圳市高新技術企業”
        2005年

        ○ 成功研發準自動化學發光免疫分析儀及配套試劑,并實現產業化


        ○ 獲“深圳市科學技術獎勵”

      • 2006-2010年

        2007年

        ○ 被認定為“國家高技術產業化示范工程”項目承擔單位


        ○ 獲德國TüV的ISO 9001、ISO 13485認證


        ○ 獲得德國TüV的CE產品認證
        2008年
        成功研發國內第一臺全自動化學發光免疫分析儀及配套試劑,并實現產業化
        2009年
        被認定為“國家級高新技術企業”
        2010年

        ○ 將中國第一臺全自動化學發光分析儀及配套試劑系統推向市場,并實現產業化


        ○ 被認定為雙軟企業

      • 2011-2015年

        2012年
        批復建設“深圳市全自動化學發光免疫定量分析系統工程技術研究開發中心”
        2014年

        在全國中小企業股份轉讓系統(新三版)掛牌上市

        2015年

        成功搬遷到國家生物產業基地(深圳市坪山新區),新產業生物公司基地占地9913.44㎡

      • 2016-2018年

        2016年
        “模塊化生化免疫分析系統”成功上市銷售
        2017年
        成為中國第一家獲得美國FDA準入的化學發光廠家
        2018年

        ○ 全球最快全自動化學發光免疫分析系統MAGLUMI?X8成功發布


        ○ 全球全自動化學發光免疫分析儀裝機超過10000臺

      • 2019-至今

        2019年

        ○ 新產業生物大廈正式啟用


        ○ 成為中國第一家丙肝試劑通過歐盟CE List A最高認證的化學發光廠家


        ○ 與賽默飛世爾科技聯合推出新產品——全實驗室自動化整體解決方案SATLAS-TCA

        截至目前

        我公司共有:    

        ○ 135項國內授權專利

        ○ 16項境外授權專利

        ○ 19項軟件著作權

        ○ 7項作品著作權

        ○ 122項化學發光試劑注冊證

        ○ 39項生化試劑注冊證

        ○ 8款儀器注冊證




      公司榮譽

      • CE認證
        CE認證
      • 國家級高新技術企業
        國家級高新技術企業
      • TüV ISO13485認證
        TüV ISO13485認證
      • TüV ISO9001認證
        TüV ISO9001認證
      • 最具影響力掛牌公司
        最具影響力掛牌公司
      • 廣東省著名商標
        廣東省著名商標
      • 高新技術企業
        高新技術企業
      • 生物醫藥行業龍頭潛質獎
        生物醫藥行業龍頭潛質獎
      • 國家高技術產業化示范工程單位
        國家高技術產業化示范工程單位
      • 生物健康產業創新成果金獎
        生物健康產業創新成果金獎
      • 廣東省企業500強
        廣東省企業500強
      • 2012年深圳市科學進步獎
        2012年深圳市科學進步獎
      • 2018年深圳市技術發明獎證書
        2018年深圳市技術發明獎證書
      • 國家知識產權優勢企業
        國家知識產權優勢企業
      • CE認證

        CE認證
      • 國家級高新技術企業

        國家級高新技術企業
      • TüV ISO13485認證

        TüV ISO13485認證
      • TüV ISO9001認證

        TüV ISO9001認證
      • 最具影響力掛牌公司

        最具影響力掛牌公司
      • 廣東省著名商標

        廣東省著名商標
      • 高新技術企業

        高新技術企業
      • 生物醫藥行業龍頭潛質獎

        生物醫藥行業龍頭潛質獎
      • 國家高技術產業化示范工程單位

        國家高技術產業化示范工程單位
      • 生物健康產業創新成果金獎

        生物健康產業創新成果金獎
      • 廣東省企業500強

        廣東省企業500強
      • 2012年深圳市科學進步獎

        2012年深圳市科學進步獎
      • 2018年深圳市技術發明獎證書

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      • 國家知識產權優勢企業

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